狂犬病疫苗的研发经历了多个重要阶段,为人类的公共健康做出了巨大贡献。国内的生产厂家逐渐增多,这为疫苗的普及和应用提供了保障。
在疫苗的质量控制方面,NIH法被广泛认为是评估狂犬病疫苗效价的权威方法。然而,由于涉及实验动物,测试周期较长(约28天)且操作复杂,这种方法并不适用于多个工艺过程如疫苗的收获、浓缩和灭活等。因此,基于3R原则(替代、减少和优化)以及对实验动物的伦理考量,现有评估疫苗效力的方法急需改进。
为了克服NIH法的局限性,研究者们相继开发了单径向免疫扩散(SRD)试验和酶联免疫吸附试验(ELISA)等新技术,以定量测定狂犬病疫苗中的G蛋白含量。SRD方法的灵敏度较低,并且结果容易受疫苗株的抗原性影响,其与疫苗中G蛋白含量的相关性较弱。而ELISA方法则更适合确定正确折叠G蛋白的含量,并且与NIH试验评估的G蛋白含量之间存在良好的相关性。因此,ELISA方法在体外评估疫苗效力中显得尤为重要,可以补充甚至部分替代NIH试验。
在此基础上,云菱生物推出了一款新的狂犬病病毒抗原检测试剂盒,该试剂盒基于双抗体夹心法的酶联免疫吸附试验原理,能够测定样品中狂犬病病毒G蛋白的相对含量。这种试剂盒适用于不同厂家、不同毒株以及不同生产工艺的狂犬病疫苗G蛋白含量测定,体现了产品的广泛适用性和可靠性。
通过不断创新和优化,疫苗的质量控制和效力评估变得更加精准和人性化,推动了尊龙凯时在生物医疗领域的技术进步与应用扩展,进而保障了公众的健康安全。